2021年1月18日，优迅医疗器械有限公司首款基因测序仪USCISEQ-200取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，标志着优迅医学在产业链布局中迈出重要一步。 测序仪是基因检测过程中的核心平台和关键工具，其自主生产对于基因检测企业的行业布局、发展战略有着至关重要的意义。国内市场上基因测序仪多来源于外资品牌，上游设备生厂商及耗材提供商对中游服务提供商的业务具有较大影响。布局测序仪及配套试剂的生产，一方面可降低自身基因检测服务成本；另一方面可拓展与第三方机构、医疗机构的合作模式，从内与外两个层面增强公司的竞争实力。 USCISEQ-200采用DNA纳米球及联合探针锚定聚合测序技术，数据密度大，能够避免荧光信号交叉影响，从而有效保障测序结果的准确性。在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA) 进行测序，以检测可能导致疾病或易感性的基因变化。可以支持对肿瘤、生育、微生物等多方向的基因检测需求。 USCISEQ-200测序仪面世后，优迅医学将加速推动国内首个肿瘤液态活检多基因联合检测试剂盒的审批进程，用于非小细胞肺癌及结直肠癌患者的临床伴随诊断、病情动态监测及挖掘潜在的用药方案。肿瘤液态活检由于便于采样、可以一定程度上克服肿瘤异质性的问题，在临床应用中颇受青睐，也是优迅医学肿瘤精准诊疗系列检测服务中最为重视的产品。优迅将陆续推出更多贴近临床需求的体外诊断试剂，以新的方式与广大医疗机构进行深度合作，帮助临床更好的服务于大众健康。

围绕大兴区主导产业发展，重点支持医药健康产业、新一代信息技术、航空技术及新能源智能网联车等创新产业领域，提高区域创新能力，强化科技创新对区域经济社会发展的支撑引导作用，2018年12月，大兴区科学技术委员会征集2019年科技发展计划项目，北京优迅医疗器械有限公司申报了该项目中的“科技引领产业发展专项”，并获得大兴区科委的大力支持。 （大兴区科委苏荣主任（右二）携相关科室领导专家评审组到优迅医疗器械实地考察并指导工作）   据2012年《中国出生缺陷防治报告》统计，我国是出生缺陷高发国家，目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例。出生缺陷已逐渐成为婴儿死亡的主要原因和导致儿童残疾的重要原因。想要有效的预防出生缺陷，就需要大规模地进行产前筛查，并对高危人群实施产前诊断。基于此，北京优迅医疗器械有限公司申报了本次项目中的“科技引领产业发展专项”，本项目搭建的基于高通量测序技术的无创产前体外诊断平台，通过研发全面系统的无创非整倍体联合微缺失微重复产前检测技术及相关体外诊断检测试剂盒产品，攻克基因组病前瞻性预防的难题，有效控制和降低出生缺陷。   北京优迅医疗器械有限公司于2018年7月成立，公司在大兴区生育医药基地落地投产，面积达2500平方米。本次项目，优迅医疗器械将搭建基于高通量测序技术的无创产前体外诊断平台，研发并建立新型无创产前试剂盒的检测方法；通过对超500例样本的检测建立参考数据库，自主研发独特的非整倍体及微缺失微重复生物信息分析算法的数据分析软件；撰写注册检验所需的资料，申请产品的注册检验，为后续大规模临床实验建立前期基础。   附：2019年度大兴区拟支持科技发展计划项目（课题）名单节选